Guidance for Industry Volume 21 CFR Part 11 beinhaltet: Electronic Records, Electronic Signatures Validation FDA Food and Drug Administration; CFR Code of Federal Regulation Das USA Gesetz definiert den Umgang mit elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Unterschriften (ERES). Um was geht es: Daten Sicherheit (Authentizität und Integrität... Gefunden auf https://www.gbt.ch/Lexikon/F/FDA.html