Ähnlich der DIN EN ISO 13485 jedoch für Hersteller/Dienstleister ohne eigene Entwicklung. ISO 13485:1996; deutsche Fassung der Norm EN ISO 13485:2000 sowie ISO 13488:1996 Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 bzw....